panda 6月25日，诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市（商品名：诺和盈®），作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。
作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，司美格鲁肽减重药能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并能患者带来超越减重的多重健康获益。
2022年8月，诺和诺德司美格鲁肽注射液完成了国内登记的减肥适应症III期临床（登记号：CTR20202040）。该研究是一项随机、双盲、国际多中心的III期临床，旨在评估与安慰剂组相比，每周1次皮下注射的司美格鲁肽（2.4mg）在超重/肥胖同时患有或未患有2型糖尿病患者中的有效性和安全性。国内共入组300例患者，国际为375例。试验由中国人民解放军总医院主办，研究负责人是母义明教授。
作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，诺和盈®能够实现平均17%（约16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。该创新药物的获批将为超重和肥胖症患者（初始BMI≥30kg/m2；或BMI在27-30kg/m2之间且存在至少一种体重相关合并症）提供突破性的健康体重管理方案，以科学、有效、安全的方式，开启中国肥胖症治疗的新格局。
此外，据生物世界报道，国家药监局已经批准了两款由中国公司生产的用于减肥的GLP-1类药物，第一款是华东医药生产的利拉鲁肽生物仿制药（商品名为利鲁平）；第二款是仁会生物生产的贝那鲁肽（商品名为菲塑美），贝那鲁肽是首款全人源GLP-1药物，其与人体生理性GLP-1的氨基酸序列完全一致，未做修饰，因此半衰期短，需要一天三次皮下注射给药。
信达生物与礼来合作开发的新型双靶点减肥药玛仕度肽（Mazdutide）有望更早在中国上市，这是一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素（GCG）受体双重激动剂，胰高血糖素（GCG）有助于促进新陈代谢，促进脂肪组织燃烧。此前公布的2期临床试验结果显示，其减肥效果媲美司美格鲁肽，9mg剂量组在平均BMI=34.3的中国肥胖人群中治疗24周后的减重幅度可达15.4%。而在下周，信达生物将在美国糖尿病协会年会上公布3期临床试验数据，据悉，9mg剂量组在近一年后体重减轻了高达19%。
据预计，玛仕度肽将在2025年上半年获得中国药品监管机构的批准用于减肥，这将使其成为全球首个获批的GLP-1、GCG双靶点减肥药。
注：本文内容仅供医药行业专业人士阅读，旨在分享行业前沿信息，不构成任何用药建议或投资建议。
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用户评论
这也太让人振奋了吧！我一直想要试试司美格鲁肽，但一直觉得不好找渠道。现在终于可以不用去国外买药了，希望能尽快上市买到！
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看样子今年要goodbye脂肪喽！司美格鲁肽真是重中之重的好消息，我等这个消息很久了！赶紧问问医生能不能用。
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说实话我对这类药物还是有点担忧的。虽然效果显著，但副作用也挺吓人的吧？希望大家谨慎使用，别轻易盲目尝试。
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终于来了！从去年起就有这方面的传闻了，一直盼着国内能获得批准上市。终于可以尝试下司美格鲁肽看看是否真的有效了!
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减肥药虽然方便，但我觉得长期吃还是得慎重考虑啊，毕竟身体最重要的还是健康。想要减肥还是要通过合理的饮食和运动来实现。
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我的亲戚就在国外用司美格鲁肽瘦了很多，效果确实不错。现在国内获批，大家可以放心使用啦！不过价格估计也不便宜吧？
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希望以后这种药物能惠及更多人，让所有人都能拥有健康漂亮的体型！减肥不再是遥不可及的目标了！
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这个新闻太棒了！我本来打算去国外寻医的，现在就可以国内治疗啦！简直是福音啊！不过不知道医院哪家有配司美格鲁肽注射液呢？
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终于可以不用再纠结进口药的假货了！国产司美格鲁肽注射液来啦！质量有保障，价格更亲民！我一定要好好尝试。
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我一直都认为减肥应该从自身自律做起，而不是依赖药物。虽然这个消息让很多人兴奋，但我还是建议大家理性看待。使用药物的同时也要结合生活方式的改变哦
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太好了！这下我的小目标就能实现啦！一直想去尝试司美格鲁肽，等它上市我一定试试，期待效果能像宣传一样神奇！
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这也太让人高兴了吧！减肥行业终于迎来了新突破，希望这个技术能帮助更多想要减重的人们。 不过也需要注意药物的使用安全问题吧!
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我很好奇司美格鲁肽的效果真的像网上说的那样神奇吗？价格是多少呢？什么时候具体的上市时间?
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减肥药的确方便快捷，但也容易让人依赖。希望大家使用时要谨慎科学，不要过度追求快速效果。身体健康才是最重要的！
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国内终于批准了司美格鲁肽! 以后不用再担心进口药的质量问题和价格问题了！期待可以尽快购到哦！
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我朋友在国外用过司美格鲁肽，说效果很好，体重下降了很多。现在国内获批，我可以尝试下看看真实的效果了!
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总觉得这个消息会对减肥行业产生很大的影响啊！价格也需要合理控制一下，让更多人能够得到帮助
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真是太好了！司美格鲁肽是减肥界的神药，现在可以在国内使用了，我已经迫不及待想要尝试了！
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