减肥药“顶流”塌房？这些你必须知道

关于「司美格鲁肽」

减肥圈的美眉们或多或少了解一些

但“圈外人”表示没听过

司美格鲁肽是一款新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，最早批准的适应症是用于成人2型糖尿病血糖控制。由于2021年的一项全球性重磅临床试验显示：每周给药一次司美格鲁肽使得肥胖参与者有将近七成体重减轻了10%以上，而超一半人数降低了15%以上。

因此，当年在国外获批治疗肥胖或超重适应症，虽然我们国家尚没有批准该适应症，但良好的瘦身效果吸引了国内众多年轻女性通过各种途径购买该药物进行减肥。

自然而然的司美格鲁肽

也就成功的成为了“减肥界顶流神药”

毕竟减肥对于不少人来说

是个痛苦的事情

这样的“躺瘦”利器

火出圈是必然趋势

但最近一则热搜

开始把这个“减肥神药”

慢慢推下神坛

网友们也开始质疑起来

“司美格鲁肽是否是安全的？”

有了质疑的开始...

最近省妇幼更是接诊了

不少注射了司美格鲁肽

却“意外中招”的孕妈

这可给孕妈们整破防了

这注射了减肥药

该怎么办呀？

司美格鲁肽

司美格鲁肽的说明书提示：本品禁用于妊娠期。

妊娠妇女使用司美格鲁肽的数据有限，如果患者准备怀孕，或已经怀孕，都应停止本品治疗。由于半衰期较长，计划妊娠前应至少停用本品2个月。

半衰期究竟有多长呢？

司美格鲁肽属于长效制剂

半衰期约1周

因此为每周注射1次

末次给药后

约5周体循环中仍存在有司美格鲁肽

由于缺乏妊娠妇女

使用司美格鲁肽的数据

该药被禁用于妊娠期

从而孕妇使用司美格鲁肽的研究报道也很少

在动物生殖毒性研究中表明，当给予大鼠、家兔及食蟹猴母体超过相当于人最大推荐剂量（MRHD）的司美格鲁肽时，可引起胎仔生长减缓、内脏发育异常、骨骼畸形等。

对于司美格鲁肽在人类妊娠期使用安全性研究目前有一些正面信息：

何药师对近年来发表的国内外文献进行了全面的检索，2024年两篇国外的最新研究为评估司美格鲁肽这类GLP-1类似物药物在妊娠期的使用的安全性提供了一些参考。

2024年2月发表于JAMA子刊的一项基于人群的研究，首次探究了围孕期（从怀孕前90天到孕早期结束）使用GLP-1 受体激动剂或其他二线降糖药与胎儿严重先天性畸形的发生风险的联系。研究中有938例在围孕期使用了GLP-1受体激动剂，对活产婴儿随访至出生后1年，最终得出结论，与传统的胰岛素治疗相比，围孕期暴露于包括GLP-1受体激动剂或其他二线降糖药物母亲生育的后代，没有增加严重先天性畸形的风险（包括心脏畸形）。

2024年4月刚发表于《BMJ Open》的另一项评估GLP1受体激动剂在妊娠早期安全应用的前瞻性研究，纳入的168名在妊娠前三个月接触过GLP1 受体激动剂的孕妇，其中有51名使用了司美格鲁肽。通过分析文章得出结论，妊娠早期接受GLP1 受体激动剂治疗的女性中，胎儿重大出生缺陷的发生率为2.6%，与欧洲人口先天畸形流行病学监测登记网络 (EUROCAT)报告的2005年至2021年期间的重大出生缺陷患病率2.6%一致，同时也没有观察到流产风险增加。

个案报道方面，2023年有1篇公开发表在《Int J Gynaecol Obstet》的个案，报道了一名31岁肥胖女性因治疗多囊卵巢综合征（PCOS）超说明书使用司美格鲁肽期间意外怀孕。怀孕前使用每周注射1次，直到孕3周+4天停用。她最终在41周+5天顺利分娩一名健康女婴。随访至6月龄时，孩子发育正常。

这些报道最后均提醒了大家

虽然研究并不表明这类药物有致畸作用

但还需要进一步的研究来确认

和进一步评估这些药物

在妊娠期间的安全性

因此对于以减轻体重为目的

使用司美格鲁肽的姐妹们

谁也不知道“中招”和“窈窕”

哪一个先来

该药在妊娠期使用的安全性

需要进一步证实

所以提醒各位

在使用司美格鲁肽期间

应采取严格避孕措施

在计划备孕前

至少停用2个月

如果您在使用司美格鲁肽期间意外怀孕

可前往四川省妇幼保健院药物咨询门诊

寻求专业风险评估指导

参考文献：

1.Dao K, Shechtman S, Weber-Schoendorfer C, et al. Use of GLP1 receptor agonists in early pregnancy and reproductive safety: a multicentre, observational, prospective cohort study based on the databases of six Teratology Information Services. BMJ Open. 2024 Apr 24;14(4):e083550.

2.Cesta CE, Rotem R, Bateman BT, et al. Safety of GLP-1 Receptor Agonists and Other Second-Line Antidiabetics in Early Pregnancy. JAMA Intern Med. 2024 Feb 1;184(2):144-152.

3.Skov K, Mandic IN, Nyborg KM. Semaglutide and pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Nov;163(2):699-700.

供稿：临床药学科

作者：何梦婕

编辑：付婉竹

校审：陈林 唐洁