降糖注射剂误传为“减肥针”，市场价格上涨一倍

受供应紧缺影响，其价格节节攀升，1.5ml的司美格鲁肽注射剂公开售价约650元一支，而目前，一些线上平台叫价已达850元左右，部分地下市场的“药代”价格甚至飙升至千元以上。

健识局从诺和诺德处了解到，这款降糖药的确正在国内申请减肥适应症，目前已经进入临床试验的最后阶段，有望于明年递交上市申请。

而9月6日，国家药监局又批准了司美格鲁肽片剂的减肥适应症临床申请。

降糖药变成“减肥针”的事情，就快摆上台面了？

卖断货的“减肥神药”

司美格鲁肽注射液是诺和诺德开发的第二代GLP-1受体激动剂，在减重方面有显著的治疗效果，2021年6月，FDA已经批准其作为减肥药使用。

已在国内有售，但未获批减肥适应症，这样的时间错位，使得司美格鲁肽的超适应症用药屡见不鲜。

而且，随着社交平台“方便”、“有效”的种草言论扩大，该药的使用人群已悄然从肥胖症患者扩大至瘦身爱美人士。旺盛的需求刺激下，部分地区医院、药房甚至出现销售断货情况。

诺和诺德并未直接回应当下的超适应症用药情况，仅对供应短缺作了解释，公司称：快速增长的市场需求和全球疫情导致的物流挑战，引发了供应不足，公司将持续扩大产能保障临床需求。

实际上，司美格鲁肽并非人人可用。

中国药审中心拟批准该药的适应人群为：初始体重指数（BMI）≥28 kg/m2的肥胖症患者；或24 kg/m2至28 kg/m2之间，且伴有至少一种与体重相关的合并疾病的超重患者。

对于微胖甚至体重正常的人，其获益及风险仍未知。

司美格鲁肽从降糖药跨界成为减肥药，仍然需强调患者需有“合并疾病”。

另外，“是药三分毒”。司美格鲁肽的使用可能导致胃肠道反应，甚至诱发甲状腺髓样癌和胰腺炎等。自行用药并不可取。

对于减肥这个巨大市场，诺和诺德似乎并不着急。

诺和诺德称，司美格鲁肽片剂已经在中国完成2型糖尿病的临床试验，并递交上市申请。而它的减肥适应症才刚刚获批临床。

但这并不影响社交平台上的交易热情。

减肥是笔大生意

中国人到底胖不胖？

国新办发布的《中国居民营养与慢性病状况报告（2020）》显示，我国成年居民的超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%，超过50%的成年居民超重或肥胖。解决超重或肥胖问题已成为迫切的需求。

预计2025年，减肥药的合规市场有望超过120亿元。然而我国目前仅有一种合法减肥药物：非处方药奥利司他胶囊，且其减肥效果并不显著。

因此，诺和诺德不用担心自己的独门利器短期内会有竞争对手。

2014年，诺和诺德在全球率先开发出第一代的GLP-1药物利拉鲁肽，用于减肥的适应症。很快，这种减肥针便悄然在国内流行起来。但因为诺和诺德一直没有完成利拉鲁肽减肥适应症的报批，“减肥针”仅在地下市场流传。

在全球范围，利拉鲁肽的专利将在2023年之后陆续到期。国内药企早已摩拳擦掌，信达、恒瑞、华东医药等药企已尾随开发利拉鲁肽仿制药或其他GLP-1药物。其中，华东医药的利拉鲁肽减肥适应症已于6月底递交上市申请，或将成为国内首个获批双适应症获批的利拉鲁肽生物类似药品种。

群狼环伺之下，2021年，诺和诺德不紧不慢地推出第二代GLP-1司美格鲁肽。同年6月，FDA批准司美格鲁肽作为减肥药上市。几乎把GLP-1减肥市场吃干榨尽。

司美格鲁肽是超长效药物，每周仅需给药一次，减重效果更优。《新英格兰医学杂志》公布的Ⅲ期临床结果显示，超4500例无2型糖尿病的肥胖或超重成人患者接受司美格鲁肽治疗的68 周内，平均体重减轻 17%-18%。

2021年，诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽两款药物，凭借减肥适应症营收12.86亿美元，增速达到50%。可以想象，国内批准注射或者口服的GLP-1药物上市后，唯一的市场阻碍只可能是产能。

到时候，社交平台私下交易的现象必然愈演愈烈。

不知诺和诺德何时会考虑增加产能？

撰稿 | 李傲

运营 | 晓曦

插图 | 视觉中国