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第三方机构曾做过调查发现，在国内最受欢迎的非手术医美项目中，肉毒毒素的受欢迎程度仅次于玻尿酸。

肉毒毒素又称肉毒内毒素，可引起肌肉废用性萎缩，从而达到修饰轮廓（即除皱、瘦脸）的目的。常说的“瘦脸针”就是相关产品之一。

华熙生物对其寄予厚望。 2019年，华熙生物表示，Medibloom是公司重要的合资企业或联营企业。

如今七年过去了，新的业务竞争对手已经进入市场，但双方的合作计划却被推迟。华熙生物无奈，只能向韩国发出律师函终止合作。

主要原因是该产品没有获得批准。 “在目前国内对美容化妆品行业的监管下，获得批准还是很有挑战性的。即使国外相关产品进入中国市场，也需要遵守中国现行的政策法规。”宜优美数字供应链平台创始人、日化专家白云虎告诉第一财经记者，“对于华熙来说，这样的结果应该是它需要承受的后果。我个人认为这也是目前的投资、并购的结果。”以及被上市美容公司收购是路上‘交学费’的唯一途径。”

合作伙伴纠纷不断，华西“忍痛止损”

众所周知，韩国是美容整形大国，在医美领域有很多大大小小的厂商。但华熙传中的Meditox并不是一个无名之人。

据该公司中国官网显示，Medytox于2006年在韩国率先获得国产肉毒毒素许可证。自2006年推出其A型肉毒毒素Meditoxin以来，Medytox呈现出惊人的增长势头。自2009年以来，其在韩国的市场份额已接近40%。该公司2020年营业额为2059亿韩元（约合人民币10.7亿元）。

虽然合资公司成立多年，但华熙生物与韩国的合作并未取得实质性进展。两年前，Meditox在韩国频频“雷霆”，让双方合作陷入“泥潭”。

2020年6月18日，韩国食品药品监督管理局表示，将从当月25日起吊销韩国知名生物制药公司Medytox的三种肉毒毒素的产品许可证。该公司的A型肉毒毒素、Meditoxin 50、100和150三个规格的许可证已被吊销。韩国食品药品安全局认定，该公司使用未经批准的原液并通过材料欺诈获取流通许可证，违反了相关法律并要求该公司召回并销毁相关产品。

当时韩国JTBC电视台报道称，自2006年首次生产Meditoxin以来，已有三分之一的产品因功效不佳而被销毁。根据韩国相关规定，如此高的产品故障率将需要暂停生产。为了维持生产，Meditox采取了销毁序列号以提高合格率、私自使用实验原液作为替代品等行动。

同年10月，韩国当地媒体报道称，Meditox与未付款货款的经销商发生法律纠纷。 Medytox起诉经销商，要求赔偿105亿韩元；该分销商反诉称，Meditox 忽视为未经中国药品监管部门批准的产品付款。医疗产品交易风险的预警，让其付出了代价。

由于合作拖延时间较长，华熙生物决定终止合作。 8月1日晚间，华熙生物发布公告称，7月29日，公司全资子公司巨浪公司委托律师向Meditox发出律师函，要求其行使终止和/或撤销和/或解散合资协议的权利。合资协议及根据合资协议签署的其他相关协议，并保留追究Meditox就此事相关法律责任的一切权利。

至于终止合作的原因，华熙生物表示，自合资协议签署以来，Meditox从未向其提供过任何相关产品进行销售。此外，Medytox在中国注册的肉毒毒素产品注册状态自2019年11月11日起在国家药品监督管理局药品审评中心处于“审批中”，产品注册手续尚未完成。

市场混乱，正规公司只有四家

值得一提的是，除了对肉毒毒素业务感兴趣的华熙生物之外，另一家玻尿酸巨头艾美克（300896.SZ）也伸出了触角。

2021年，Amic出资8.86亿元收购韩国肉毒毒素公司HuonsBio 25.4%的股权。公开资料显示，HuonsBio的母公司HuonsGlobal是一家韩国上市公司，主营业务为药品和保健品的研发、生产和分销。

早在2018年9月，Amic就与Huons Global签署了A型肉毒毒素产品在中国的合作协议，获得了在中国的进口、注册和分销授权，并负责该产品在中国的临床使用。试用和注册申请。

不过，Meditox和HuonsBio均未获得中国官方批准，这意味着这些产品无法在市场上合法销售。

不过，记者从一些从事医美行业的人士处了解到，多年来，不少韩国肉毒毒素通过走私渠道进入中国。在中国医美市场，韩国“水货”（即走私渠道）肉毒毒素一直占据主导地位。规模更大。

据中国整形外科协会统计，目前国内市场销售的玻尿酸和肉毒毒素产品70%是假货和水货，而水货市场又以韩国肉毒毒素产品为主。

艾瑞咨询发布的数据《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》显示，医美市场流通的注射剂正品率仅为33.3%，这意味着每3支注射剂中只有1支是正品。

国海证券行业研究报告认为，随着疫情持续时间延长，医美将从“报复性消费”走向“稳定”。医美行业已进入“强监管”时代，规范化运营将成为医美企业的基本要求，这也将给医美行业带来规范、持续、繁荣发展的机会。

上述研究报告认为，疫情本地蔓延导致社区封闭，消费者社交消费场景受限，整容手术量锐减。同时，疫情冲击了经济的方方面面，对消费产生了反弹，降低了消费者对医美等服务的消费意愿。性消费减少，且随着疫情持续时间的延长，这一因素对消费的影响日益凸显。

此外，2017年以来，医美乱象引起了国家相关部门的高度关注。各项政策法规密集出台，违法医美整顿行动多次开展。 2021年监管步伐明显加快；系统督导整改工作已开展。这显示了相关行业主管部门的决心，也表明行业已进入“强监管”时代。

前述医美行业从业者告诉记者，肉毒毒素相关产品在国内销售有严格的程序，未经注册的相关产品无法在国内合法销售。 “这个审批非常严格。此前，在中国，国产产品只有恒力一家获批，进口产品只有一家美国公司。这种情况持续了很长一段时间，直到近两年才被打破，韩国企业进来了。”

该人士提到的韩国品牌为Letybo，其中国代理商为四环制药（00460.HK），于2020年10月获批，也是首个在中国获得官方批准文号的韩国肉毒毒素品牌。

记者查阅国家药监局药品注册信息发现，目前我国批准上市的肉毒毒素产品有4类。按上市时间排列依次为：中国兰州生物技术开发有限公司生产的恒力、美国艾尔建制药公司生产的Botox、法国制药公司益普生。 Letybo由Dysport和韩国制药公司Hugel生产。

“基本上只有国产品牌恒力和韩国的乐体宝有价格优势。在欧洲比较流行的Giesel，以及早已享誉全球的Botox，价格都比较贵。但一分钱一分货。”同样的规律也适用于此。低价的肉毒杆菌毒素的分散性可能会更高，这会更考验医生的技术，但由于其性价比较高，所以对于瘦肩、瘦腿等项目来说可能更实惠； “价格高的肉毒杆菌毒素去皱更精准，痛苦更小。”上述医美专家告诉第一财经记者。

随着整形手术越来越普及，肉毒毒素在整形手术中的应用也越来越广泛。咨询公司弗若斯特沙利文数据显示，以销售额（出厂价）计算，2020年国内医美肉毒毒素产品市场规模为39亿元，预计2025年将达到114亿元。

这或许可以解释为什么与医美相关的企业不断寻找合作机会：玻尿酸产品已经进入激烈的市场竞争状态，巨头们希望找到下一个黄金赛道。肉毒毒素具有数百亿的市场潜力。如果你提前计划，你就能获得更大的市场份额。

据Amic透露，HuonsBio目前正在国内审批过程中。公司产品一旦获批上市，有望改善国内肉毒毒素市场供应不足的问题，推动肉毒毒素市场的进一步扩大。