真正的减肥药，目前国家就一款

第五届中国国际进口博览会阿斯利康展位。 （图片由CNSPHOTO提供）

阿斯利康采取新方法进军减肥市场

跨国药企在减肥药市场的“争夺战”正如火如荼地进行，阿斯利康或将以“另一种方式”加入竞争。

目前，诺和诺德正忙于扩大GLP-1产品的产能。礼来公司的GLP-1 产品刚刚在美国获得批准用于减肥。与此同时，阿斯利康宣布引入中国制药公司诚益生物生产的口服GLP-1产品，用于治疗肥胖、2型糖尿病等疾病，最高交易额超过20亿美元。心脏代谢疾病。

陈兵表示，在这款产品的研发中，除了糖尿病和肥胖症之外，还计划将其与心血管产品线中的治疗结合起来。同时，我们也期望该产品成为更多联合疗法的基石，用于治疗更多适应症。

许多慢性病与糖尿病和肥胖症“相关”。例如，长期高血糖的患者容易患肾脏疾病，患上慢性肾脏病。同时，慢性肾病患者心脏冠状动脉变窄，很容易导致心脏病发作。这也意味着GLP-1产品确实有潜力串联更多的联合疗法。

值得注意的是，今年6月，阿斯利康终止了口服GLP-1产品的临床开发，理由是“疗效和耐受性并不优于目前正在开发或已上市的其他药物”。对此，陈兵表示：“任何药物的临床开发都是科学探索。在行业内，十个开发项目最终能够在全球落地的只有一两个。科学探索之路从来都不是一帆风顺的。”自己内部的临床开发项目也会遭遇暂停，现在我们有很好的外部合作伙伴，这是我们所期待的，这个产品不仅能在中国上市，还能在全球各个地区上市。我们和诚益生物互利、互补、共赢。”

诚益生物“出海”找到靠山

对于国内药企诚益生物来说，在研产品在前期试验阶段就能找到海外合作伙伴，这也意味着他们在资金支持和后续商业化前景上找到了“靠山”。

根据双方合作协议，诚益生物将获得1.85亿美元预付款。随后，该公司还将有权获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，以及获得产品净销售额的分级特许权使用费。该协议总价值高达20.1亿美元。

今年6月，诚益生物获得1.8亿元融资。公告称，这笔资金将用于支持公司临床阶段代谢管线的研发，其中还包括产品——，一种小分子GLP-1受体激动剂，用于治疗肥胖和2型糖尿病，该公司已与阿斯利康（AstraZeneca）达成合作。 ECC5004。

此前，一家药企研发业务负责人告诉记者，一款新药从研究到上市的平均成本在10亿美元至30亿美元之间。许多药物在研发过程中因安全性或有效性问题而失败，导致企业投入的金钱和时间被浪费。据统计，一款药物从临床前到商业化的整体成功率仅为9.6%，一期到商业化的成功率仅为11.9%。这也意味着，即使很多初创药企将“全部财富”投入到一款新药上，也远远无法覆盖研发成本。

“如果未来这款药物想要在海外100多个国家和地区上市，就需要适应这些国家和地区各自的药品监管体系和临床研究体系。阿斯利康在这方面拥有丰富的经验，可以另外，以该产品为例，其全球上市需要大量的临床患者试验数据，如果三期临床试验全部完成，可能需要10亿美元甚至更多的资金投入。初创制药企业也面临着巨大的财务风险，我们在这方面也可以为他们提供很好的支持。”陈兵说。

“共赢”也可能存在不确定性

阿斯利康购买的产品的未来仍不确定。尽管阿斯利康对该产品的临床疗效充满信心，但该产品目前仅针对健康受试者和2型糖尿病（T2D）患者进行I期临床试验，在疗效和安全性方面仍存在差距。肯定。

对此，陈兵表示，与诚益生物的合作也是阿斯利康推动中国市场本土合作的体现。

“与中国企业开展全球研发合作，通过阿斯利康中金医疗产业基金赋能中国企业开展全球临床研究，帮助中国本土企业走向海外，都是阿斯利康希望成为中国市场最本地化的外资企业的希望。表现。我们愿意给予这种支持，并承担一定的风险。”陈兵说。

值得注意的是，诺和诺德和礼来两大跨国制药公司已经在市场上推出了GLP-1产品，而阿斯利康在进度上明显落后。 11月10日，诺和诺德表示，计划在未来几年扩大产能，其中包括明星减肥药。礼来公司也是“硬核”诺和诺德公司。除了在功效上力争比诺和诺德的产品更好之外，其产品的价格也比诺和诺德低20%。

阿斯利康GLP-1产品的上市日期仍未知。在宣布与诚益生物合作的新闻稿中，其表示预计于2024年启动该药物的II期临床试验。此外，目前全球尚无口服小分子GLP-1药物获批用于减肥。与已经上市的产品相比，该药物在给药方法和剂量方面更加方便、更容易使用。