国内仿制药厂家从上表可以看出,奥司他汀的减肥原理
今天给大家介绍一下减肥药奥利司他。
首先,我们来谈谈奥利司他的历史。
奥利司他于1998年8月首次在新西兰作为处方药上市。1998年7月,EMA(欧洲药品管理局)批准奥利司他作为处方药在欧洲上市。
2000年11月,我国SFDA(国家食品药品监督管理局)批准罗氏公司在中国销售奥利司他;随后,SFDA陆续批准国内多家药企仿制奥利司他上市。迄今为止,奥利司他已被全球140多个国家超过5000万人使用。
(一)国内原料药生产企业
(2)国内仿制药生产企业
从上表可以看出,目前国内奥利司他原料药生产企业有6家,规格覆盖60mg和120mg。
顺便说一下,奥利司他也在印度生产。以下内容来自印度。一盒84粒胶囊还是蛮实惠的。
减肥药的原理
它是一种长效、强效、特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,最初由瑞士罗氏公司开发。主要作用于胃肠系统中的胃脂肪酶和胰脂肪酶,影响脂肪的分解,减少脂肪的消化吸收,从而减少热量摄入,控制体重增加。它还应与减少热量摄入、低脂饮食和适度运动结合使用。
此外,临床疗效
它是一种非全身性减肥药,可减少膳食脂肪总摄入量约30%。根据多项临床研究的分析,奥利司他比安慰剂平均减轻了2.9 公斤体重,分别有21% 和12% 的患者体重减轻了5% 和10%。在服用奥利司他的糖尿病患者中,减去安慰剂效应后的净体重减轻为2.3 公斤。它还可以降低2 型糖尿病的发病率并改善心血管危险因素。与安慰剂相比,奥利司他显着降低了糖尿病患者的腰围、体重指数、收缩压、舒张压、空腹血糖和血红蛋白A1C,尽管甘油三酯浓度和心血管风险评分、总胆固醇没有显着差异。 LDL-胆固醇和HDL-胆固醇浓度的变化。
国外科学家对奥利司他剂量为30毫克、60毫克、120毫克、240毫克进行了一组人体功效实验。连续干预24周后,奥利司他的有效性为120 mg。 tid 组体重减轻幅度最大,减少了9.8%。奥利司他120 mg tid 组中体重减轻10% 的受试者比例为37%,安慰剂组中为19%。至于奥利司他的安全性,从其药理作用可以预测,奥利司他的胃肠道不良反应发生率高于安慰剂组。所有干预组的维生素A、D、E 和-胡萝卜素均保持在正常范围内,几乎不需要额外补充。 24 周后,血浆中奥利司他水平低于定量限。可见,连续服用奥利司他24周后,无需补充脂溶性维生素。
由于奥利司他的临床试验数量最多,因此参与奥利司他临床试验的受试者样本量也最大。仅随机、双盲安慰剂对照就涉及超过17,000 名受试者,分布在亚洲和北美、拉丁美洲、欧洲、澳大利亚和其他广泛地区。这也为奥利司他上市后的有效性和安全性(即安全性高)奠定了坚实的基础。
奥利司他用户体验
奥利司他的效果通常是立竿见影的。比如,如果你前一天吃了一顿大餐,随餐服用了奥利司他,那么第二天上厕所时肯定会看到油腻的大便,而且可能会多排几次。时间,所以不用担心卡路里会转化为脂肪;不过不用担心,油腻的便便是暂时的,不会影响正常的工作和生活(不过最好吃低脂食物,不然通油腻的便便会相当郁闷)。
一般来说,国家批准了安全的减肥药和国内仿制药生产企业。从上表我们可以看出奥利司他的减肥原理。奥利司他是目前国内外最安全的减肥药。同时,奥利司他用于治疗肥胖症时,可以减少脂肪吸收,减轻体重。根据不同国家的临床试验,它还可以帮助改善脂肪代谢,降低糖尿病患者的心血管风险。长期使用具有良好的耐受性和安全性。