司美格鲁肽片上市获批，口服减肥新选择：适合减肥人士尝试吗？

大家好，今天给各位分享司美格鲁肽片上市获批，口服减肥新选择：适合减肥人士尝试吗？的一些知识，其中也会对进行解释，文章篇幅可能偏长，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在就马上开始吧！

这几年，想要减肥的人可能都听说过“索马鲁肽”这个名字。凭借每周只需注射一次和快速减肥两个标签，它迅速成为整个医疗领域的现象级产品。就连马斯克也为其“带货”。有网友在推特上询问马斯克减肥的秘诀是什么。马斯克回答：禁食，还有Wegovy（索马鲁肽注射液），它帮助我在一个月内减掉了18磅。

因为它减肥的名气很大，大家都忽略了它其实是一种降糖药，而不是减肥药。至少目前在中国，索马鲁肽仅被批准用于2型糖尿病，尚未被批准用于减肥。

作为降糖药物，索马鲁肽具有很多优点。除了降低血糖外，还具有心血管保护作用。可以降低心血管疾病的风险，降低心血管疾病的死亡率，达到明显的减肥效果。影响。

近日，索马鲁肽又传来重磅消息。 2024年1月，诺和诺德的司美鲁肽片（商品名：诺和信）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗2型糖尿病。这意味着中国糖尿病患者未来可以口服索马鲁肽了！

“神药”索马鲁肽已成功口服给药。其背后有何历史意义？与注射剂相比，索马鲁肽口服制剂的疗效和安全性如何？中国患者能负担得起吗？可以用来减肥吗？本期《眼健为实》揭秘！

1.索马鲁肽由注射剂改为口服剂。这项技术有多不可思议？

传统上，索马鲁肽通过注射给药。它的形状类似于钢笔。使用前需安装针头，完成排气，调整剂量刻度，对注射部位进行消毒，然后注射。在注射过程中，很多新手都会先做一些心理准备。 “我小心翼翼地打针，感觉有点痛。”一位首次尝试打针的糖友在社交媒体上记录道。

索马鲁肽的注射方式需要一定的操作技巧，会造成给药创伤，且需要全程冷链，影响患者依从性。因此，研究人员一直希望找到更便捷的药物输送方式，例如口服给药。

然而，理想与现实总是存在着巨大的差距。索马鲁肽属于GLP-1RA类药物，其口服给药一直是药物制剂研发过程中的难题。原因是索马鲁肽和胰岛素一样，都是多肽类物质。如果口服，在被胃肠道吸收之前会被消化道中的胃酸和蛋白酶破坏。

2019年，美国FDA批准索马鲁肽片上市，这意味着全球首个口服GLP-1RA药物获批，具有里程碑意义。要知道，自从1921年发现胰岛素以来，世界上还没有出现任何口服胰岛素产品。

诺和诺德科学家创新性地使用“SNAC吸收促进剂”，将口服索马鲁肽分子的生物利用度提高了约100倍。

SNAC的全称是(N-[(2-羟基苯甲酰基)氨基])辛酸钠)，是一种肠道通透性增强剂，能与多肽一起粘附在胃粘膜上，从而促进胃粘膜吸收。当片剂成功进入胃并崩解时，SNAC通过缓冲作用提高胃内局部pH值，中和局部胃酸的酸性，减少胃蛋白酶对索马鲁肽的降解。随后，SNAC 立即与胃细胞的脂质膜结合，促进索马鲁肽穿过细胞膜进入血液中。简而言之，药物在被分解之前就被吸收了。

制药公司从业者、美国阿拉巴马大学遗传学博士周业斌曾写道，这是“看似简单，实际上很不自然”的事情。最重要的是，这项创新技术为未来所有多肽药物奠定了基础。可以预见，未来各种口服胰岛素将会陆续上市。

2.索马鲁肽片剂和注射剂的疗效和安全性是否有差异？

既然是全球首个上市的口服GLP-1RA药物，那么索马鲁肽片剂的疗效会不会比注射液差呢？

对此，诺和诺德的PIONEER系列临床研究给出了结果：口服索马鲁肽不仅保留了注射剂的有效性和安全性，而且消除了注射剂相关的依从性问题。

从有效性来看，索马鲁肽两种剂型的量效曲线基本一致。两种配方均可显着降低HbA1c 水平，并将HbA1c 达标率显着提高高达80%。在安全性方面，两种制剂最常见的不良反应是胃肠道反应，其中以轻至中度恶心最为常见，并随着时间的推移逐渐减少。严重不良事件的发生率与对照组相似。

也就是说，从临床疗效和安全性上来说，索马鲁肽的两种剂型是“平等的”，都可以实现强力且安全的降血糖作用。

目前，两种剂型之间最显着的区别是使用频率。注射剂每周注射一次，而片剂则每天注射一次。此外，口服片剂不需要冷链储存和运输，更方便患者服用。

3、价格贵吗？是否可供公众消费？

索马鲁肽片被大众接受的程度还取决于一个关键因素，那就是价格。

我们先来看看索马鲁肽注射液的价格。目前国内索马鲁肽注射液主要有1.5ml或3ml两种规格，均为1.34mg/ml。在电商平台上，1.5ml的价格约为700元，3ml的价格约为850元。公立医院的索马鲁肽（3ml）价格更低，约为716元/管。

索马鲁肽注射液的用量为每次0.25mg~1mg，每周一次，每月用量约为1-4mg。如果购买3ml索马鲁肽注射液，每月价格约为180-850元。此外，注射剂型已纳入乙类医保，可报销50%-80%的费用。如果医保可以报销，每月使用索马鲁肽的费用约为53.7-214元，减轻了患者的负担。

目前，索马鲁肽片国内价格尚未公布。从已上市国家来看，定价最高的是欧洲和美国。不同剂量（3毫克/7毫克/14毫克）的索马鲁肽片（30片）价格均为935.77美元，约合人民币223.9元/片。日本是最便宜的。它们根据剂量定价。 3毫克最低剂量为6.8元/片，14毫克最高剂量为23.7元/片。

如果我国的定价按照日版索马鲁肽片的价格计算，用户每月的价格约为200-700元，与国内注射剂的价格基本持平。

索马鲁肽片进入中国市场时，决定价格的因素有很多。有业内专家表示，口服片剂的初始价格可能较高，目前尚不清楚能否纳入医保。

如果它真的能够以更低的价格进入市场，无疑会让很多糖尿病患者受益。

4、新推出的索马鲁肽片可以减肥吗？

（社交媒体上，网友讨论口服索马鲁肽减肥的感受）

必须强调的是，目前索马鲁肽片的减肥适应症仍处于期临床阶段，尚未在任何国家或地区获批用于减肥。此次我国批准的口服索马鲁肽片的适应症不包括减肥。

即使是用于减肥的索马鲁肽注射液，美国FDA也对其减肥适应症进行了严格限制：适用于体重指数BMI30kg/的成年人；伴有至少一种体重且患有相关疾病（如高血压、2型糖尿病、高胆固醇）的成人超重者，其BMI27kg/。超说明书使用不仅不会带来任何好处，反而会让自己面临风险。不要盲目使用。

综合索马鲁肽注射液在减肥领域的各种滥用和超说明书使用情况，可以推测，索马鲁肽片上市后的使用也会出现一些乱象。这些混乱的背后，是对利益的追求，对美好的追求。但合理使用才能最大限度地发挥新药的优势，真正造福每一位患者。

【参考】

【12】糖尿病口服版索马鲁肽在国内上市，剂型创新实现口服给药https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_26193699

【13】索马鲁肽片在中国获批，欧美价格最高，日本价格最低

司美格鲁肽片上市获批，口服减肥新选择：适合减肥人士尝试吗？的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于、司美格鲁肽片上市获批，口服减肥新选择：适合减肥人士尝试吗？的信息别忘了在本站进行查找哦。