常山药业依贝那肽进军万亿降糖减肥药市场

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诺和诺德与礼来公司之间的竞争实际上是索马鲁肽与替泊肽之间的市场竞争。

诺和诺德在过去几年中通过GLP-1重建了治疗糖尿病和减肥的药物市场。其股价在过去五年里飙升了四倍，市值达到6000亿美元。现在它面临着礼来公司的激烈竞争。礼来公司的市值已达到夸张的8700亿美元。

夸大的营收印证了巨大的市场

8月7日，诺和诺德公布2024年中财报，索马鲁肽实现销售额约128.69亿美元，其中抗糖尿病药物收入约98.15亿美元，同比增长约35%；注射减肥药收入约为30.54亿美元，同比增长74%。索马鲁肽预计2024年营收将超过280亿美元，成为全球药王。

8月8日，礼来公司公布2024年财务报告。 GLP-1R/GIPR替泊肽的总营收为66.58亿美元。其中，抗糖尿病药物实现收入48.974亿美元，减肥药物实现收入17.606亿美元。预计2024 年替泊肽收入将超过150 亿美元。

从数据来看，索马鲁肽与替泊肽的营收差距还是相当大的。然而，索马鲁肽于2017年底在美国上市，而礼来公司的替泊肽于2022年中期上市。已上市。替泊肽的销售增速明显高于索马鲁肽。

战场从国外转向国内市场

国内市场，诺和诺德的司美鲁肽注射液（诺富特）获批用于治疗糖尿病，将于2021年4月在中国上市，口服药（诺和新）将于2024年1月获批。减肥GLP-1每周一次制剂（Novogen）将于2024年6月获批。礼来公司的替泊肽降血糖注射液（木丰达）于2024年5月在中国获批，减肥适应症于2024年7月获批。从糖尿病领域到减肥，Novo和礼来公司在中国开启了新一轮的巅峰竞争。

常山药业依贝那肽上市

2023年，常山药业GLP-1长效降糖药物依贝那肽获得期临床总结报告，股价开启了高达三倍的短期快速上涨。 2024年正式申请注册上市。虽然目前还没有关于埃贝那肽减肥功效的临床研究，但是了解的人都知道，埃贝那肽的减肥效果与索马鲁肽、替泊肽相同。而且从安全性角度来看，埃贝那肽具有绝对优势。

礼来公司的替泊肽和诺和诺德公司的索马鲁肽都是采用浓缩的方法去除杂质。药物的纯度只能达到50%左右。每年必须连续48 周每周不间断地服用这些药物。每次用药后都会出现严重的呕吐和腹泻，9/1000的使用者会出现胰腺炎。临床上也有多例死亡病例和多例急性胰腺炎病例。呕吐率也高达30~40%，并出现严重腹胀。

常山药业的埃贝那肽采用干粉法去除杂质，可以去除大部分有毒化学成分。药物纯度可达或超过90%。依贝那肽每周注射一次，每年只需注射24次。降血糖、减肥效果可维持52周。在III期临床总结报告中，埃贝那肽几乎没有副作用。 2000余例临床病例中无死亡、无急性胰腺炎病例。完全没有呕吐，只有轻微的腹胀。

专利保护期是常山药业最坚固的防御墙

目前，全球批准上市的新一代长效降糖减肥药GLP-RA只有索马鲁肽和替泊肽，并在国内外注册了适应专利。其他类型在专利期限内不会获得批准。仿制药已上市，其中索马鲁肽的两个适用专利期分别为2031年和2032年到期，还有一个专利要到2037年才到期，替泊肽的适用专利期为2034年。这些都是国内没有解决办法GLP-1RA仿制药的困境。 8至10年内唯一在中国获批上市的GLP-1RA药物可能是常山药业的一类创新药艾贝那肽。获批后，埃来那肽将拥有至少10年的专利保护期，这意味着国内外的价格都会降低。 8至10年内的糖减肥市场，只有埃贝那肽可以作为索马鲁肽和替泊肽的潜在替代品。但国内所谓的第一代GLP-1药物如利拉鲁肽、度拉鲁肽、舒博肽、维帕那肽等都是国外十多年前开发的早期多肽药物技术，无法与索马鲁肽、索马鲁肽竞争。替波肽竞赛。因此，只要常山药业的埃贝那肽获批上市，未来8-10年，全球每年数千亿美元的降糖减肥潜在市场将是礼来、诺和诺德、常山药业之间的竞争制药。

高盛预计，2030年全球GLP-1长效降糖减肥药市场规模将达到4000亿美元。由于副作用比索马鲁肽和替泊肽更小、更温和，价格较低的埃贝那肽即将受到青睐。一旦批量上市，相信2025年埃贝那肽国内营收将突破60亿元，2026年营收将突破120亿元。

现在礼来公司和诺和诺德公司为了防止埃贝那肽的爆发唯一能做的就是尽可能推迟它的上市时间，大家都知道！这将为替泊肽和索马鲁肽抢占国内市场赢得宝贵的时间。