有严重的不良反应！国家药监局：停止生产和使用酚酞片、酚酞含片，涉及三精制药四厂等多家企业

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1月14日，国家食品药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》：根据《中华人民共和国药品管理法》第83条规定，国家食品药品监督管理局组织对酚酞片、酚酞含片进行上市后评价。评价结论认为，酚酞片、酚酞含片不良反应严重，在我国使用风险大于益处。决定自即日起在我国停止生产、销售和使用酚酞片、酚酞含片，并吊销药品注册证（药品批准文号）。

已上市销售的酚酞片、酚酞含片将由生产企业召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监管并销毁。

治疗便秘：

临床上已经很少使用了

武汉市中心医院药剂师杨克告诉健康时报记者，“酚酞片就是我们常说的国道片，是一种刺激性泻药，适应症是习惯性、顽固性便秘，临床上很少见。现在，开塞露或者乳果糖都是比较常见的药物。”常用于治疗便秘。”

我们查阅酚酞片的药品说明书后发现，【不良反应】酚酞引起的过敏反应在临床上很少见，偶尔可引起皮炎、药疹、瘙痒、烧灼感、肠炎、出血倾向等。 【禁忌症】阑尾炎、未确诊的直肠出血、充血性心力衰竭、高血压、粪梗阻、肠梗阻者禁用。 【注意事项】中提到：长期服用可使血糖升高，血钾降低；长期使用可产生药物依赖性。 【药物过量】过量或长期滥用药物可引起电解质紊乱，诱发心律失常、精神错乱、肌肉痉挛、疲倦无力等症状。

国家食品药品监督管理局网站公布的《2020年公众十大用药提示（八）科学用药解便秘，生活习惯更重要》提到，酚酞片（国道片）等刺激性泻药起效快、效果好，但长期使用会影响肠道水电解质平衡和维生素吸收，甚至引起大肠肌无力、药物依赖、大便失禁。

不用担心：

有更好的选择

一位参与过全球上市后效益风险评估项目的人士表示，在做效益风险评估时，不一定要根据是否造成死亡来停药，而是要综合考察国家乃至整个国家。世界。自药物上市以来有效临床研究的获益和不良事件的统计分析，并将风险与其获益进行比较，考虑证据等级、信号强度、人群、严重性和严重性、发生频率、局限性、不确定性以及许多其他因素决定了这种药物是否可以继续用于人群。

山东省泰安市中心医院消化内科原医师魏伟在微博中表示，虽然官方的措辞使用了“明显不良反应”一词，但实际上从目前的研究来看，酚酞的致癌作用主要集中于动物实验（相对于吃食（药物剂量高数百倍）和体外研究。世界各国都在逐步停止使用酚酞片（有些是由于法规，有些是自动限制后退出市场，主要是考虑到使用的好处可能不会大于坏处，可以用其他更有效、更安全的药物来代替酚酞的作用。有了更好的药物，即使存在小风险，您也不必再冒小风险。

药剂师季连梅在微博上表示，酚酞片很多人不熟悉，但国岛片大家都知道。国道片为酚酞片，属刺激性泻药，起效快，效果好，但长期使用易导致肠肌无力和药物依赖。随着更安全的泻药如小麦纤维、乳果糖、聚乙二醇等药物的出现，临床上早已不再需要酚酞片。过去，不法商家常将这种成分添加到所谓的清肠、排毒、减肥产品中。不知道现在还有没有类似的补充。

1月14日，国家药监局发布的公告（《酚酞片和酚酞含片生产企业名单》）附件显示，该类药品共有81个批准文号，涉及厂家包括三精药业四厂、天津力生药业、山西恒瑞达等。制药、仁和堂药业等