中药减肥药排行榜

减肥新药临床数据出炉，市场价值百亿。索马鲁肽竞争对手竞相涌入市场，激烈PK.

两款减肥药最新进展公布

近日，信达生物和勃林格殷格翰分别公布了各自减肥GLP-1R双激活剂的临床II期数据。两种减肥候选产品均达到了主要临床终点。

Masdutide作为信达生物与礼来公司联合开发的新药，已布局2型糖尿病和肥胖症领域。

研究结果表明，信达生物的Masdutide 9mg对于平均BMI为34.3kg/的中国肥胖人群的减肥效果比安慰剂更有效。治疗24周后，Masdutide 9mg组体重相对于基线的平均变化百分比为-15.4%（14.7kg）。

对于前景极佳的药物，如果能够引领进展，市场优势将十分明显。

信达生物预计将于2023年至2024年初提交Masdutide的上市申请，随后将启动9 mg方案的III期临床研究。

另一种药物，勃林格殷格翰/ZealandPharma的GLP-1R/GCGR双激动剂BI456906，用于治疗肥胖症的II期临床结果显示，当使用计划的维持剂量时，接受BI456906治疗的患者在46周后体重减轻。减少了14.9%。

在此前针对2型糖尿病的II期临床试验数据披露中，BI456906在减肥方面的初步表现甚至超过了诺和诺德的索马鲁肽的潜力。

同时，还正在进行一项针对成年NASH合并肝纤维化患者的II期临床研究，预计将于2023年第四季度完成。

GLP-1药物市场前景广阔，增长潜力巨大。国金证券在研报中指出，经初步测算，GLP-1药物在糖尿病患者中的应用市场空间预计将超过250亿元，GLP-1药物在肥胖患者中的应用市场将超过200亿元。

据分析师评估，随着肥胖、NASH、OSA等代谢性疾病的全面覆盖，GLP-1的潜力将持续爆发。

多款GLP-1受体激动剂已在国内上市，市场表现良好。例如，2023年第一季度业绩报告显示，礼来公司基于糖尿病适应症的替泊肽从2022年第二季度上市到2023年第一季度不到一年的时间就完成了5.685亿美元的销售额。 -季度销售额；诺和诺德索马鲁肽2022年全球销售额突破100亿美元。

（由于统计周期，图中部分药品可能有所更新）

多靶点会取代“索马鲁肽”吗？

与GLP-1单靶点药物索马鲁肽相比，勃林格殷格翰/西兰制药和信达生物发布的两款GLP-1R/GCGR双靶点激动剂的临床数据均表现更好。 24周的数据甚至超过了BI456906的46周数据。

此前，索马鲁肽作为第二代GLP-1减肥药物，与第一代利拉鲁肽相比，GLP-1受体亲和力和白蛋白结合能力有所提高，受益于减肥效果的改善和给药频率降低等优势后，已逐渐取代第一代药物，被誉为“减肥药之王”。

2023年第一季度业绩报告显示，诺和诺德口服降糖药索马鲁肽片Rybelsus销售额为43.56亿丹麦克朗（约合6.4亿美元），同比增长111%；减肥药索马鲁肽Wegovy注射液销售额为45.63亿丹麦克朗（约合6.7亿美元），同比增长225%。

诺和诺德全球总裁表示，一季度业绩增长主要得益于治疗糖尿病和肥胖症的创新GLP-1药物，尤其是在美国；与此同时，Wegovy在美国市场的处方趋势凸显了肥胖症患者仍然存在巨大的未满足的医疗需求。

在中国市场，诺和诺德2022年和2023年一季度GLP-1市场份额均在65%左右。其中索马鲁肽一季度销售额达到8.7亿元。

利拉鲁肽的获批拉开了新一代减肥药的序幕，随后索马鲁肽晋升为“百亿俱乐部”。业界对GLP-1 目标开发的兴趣也仍然很高。

据悉，目前全球有27个针对GLP-1肥胖治疗药物的临床研究项目，针对GLP-1受体的研究项目（从临床前到批准上市）有289个，其中149个在中国。占总数的52%。目前国内尚无针对该靶点的肥胖适应症获批药物。

索马鲁肽在国内的序列结构专利和用途专利将于2026年3月到期。国内多家企业已在该领域布局，包括华东医药、万邦药业、信达生物、恒瑞医药、天津医药等。除生物类似药外，时珍生物、甘力药业、Amic等还有20个针对2型糖尿病的创新GLP-1靶点药物在研。

药知网数据显示，目前临床批准的减肥药有23个，其中生物制品11个、化药10个、中药2个（具体名单见文末附件）。

未来，索马鲁肽等GLP-1单靶点药物是否会被GLP-1R/GCGR等双靶点、多靶点激动剂所取代？

无论是糖尿病、肥胖还是超重，这些疾病常常会出现并发症。即使是单靶点GLP-1类似物的多次迭代，在减肥功效和胃肠道副作用方面仍然存在优化的空间。

相比之下，多靶点激动剂在同时激活多个信号通路、产生更好的治疗效果、减少副作用方面具有一定的优势。

多种降糖、抗肥胖药物的联合用药和临床研究相对复杂。单分子多受体激动剂已成为该领域的重要发展方向。基于GLP-1R的双靶点和多靶点药物逐渐流行，包括GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR、GIPR/GLP-1R/GCGR等。

目前，相关产品均未上市，其中3个已进入临床三期。以礼来公司在GLP-1R/GIPR双靶点研究领域最先进的替泽帕肽注射液为例：

GLP-1受体的激活可以调节胰岛素分泌，同时延缓胃排空，抑制食欲； GIP受体的激活可以双向调节胰岛素分泌，抑制胃酸分泌，降低胃蠕动，还可以直接作用于白色脂肪组织，有助于提高组织细胞的胰岛素敏感性和脂肪缓冲能力，改善血流和储存容量。

替泊肽同时作用于这两个靶点，一方面可以降低血糖、减肥，另一方面还可以保护心脏和肾脏，改善脂肪肝。

在拥挤的GLP-1赛道上，双目标、多目标逐渐成为下一个“必争之地”。

附件：表1 临床批准的减肥生物制品清单

表2 临床批准的化学/中药减肥产品列表

表3 中药减肥药上市产品汇总

中药减肥丸排行榜的内容到此结束。希望对大家有所帮助。