世界公认减肥药（世面上的减肥药）

当地时间11月8日，据美国食品药品监督管理局（FDA）官网消息，FDA批准跨国制药公司礼来公司（LLY.US）的替兹帕肽用于减肥，商品名为Zepbound 。

替兹帕肽是礼来公司开发的药物。

Zepbound 适用于肥胖（BMI 30 或以上）或超重（BMI 27 或以上）且至少患有一种与体重相关的合并症（如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇）的成人的长期体重管理，这些患者需要同时结合减少饮食热量和增加运动量。

Zepbound 每周一次皮下注射，其剂量必须在4-20 周内增加，以达到每周5 毫克(mg)、10 mg 或15 mg 的目标剂量。

替泊肽是Zepbound 的活性成分。它于2022 年5 月被批准用于改善2 型糖尿病成人患者的血糖。商品名是Mounjaro。它还需要与减少饮食热量和增加运动结合使用。

它是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的双重激动剂，可以降低食欲和热量摄入。礼来公司在一份新闻稿中表示，Zepbound 是“第一个也是唯一一个获得批准的激活两种肠促胰岛素受体（GIP 和GLP-1）以解决超重根本原因的治疗方法。”

截至收盘，礼来股价周三上涨3.2%，目前市值达到5877亿美元，成为全球市值最高的上市医疗保健公司。

据FDA官网介绍，Zepbound在两项随机、双盲、安慰剂对照试验中证明了其对慢性体重管理（减肥和维持体重）的有效性，试验对象是肥胖或超重以及至少一种与体重相关的疾病患者。有合并症的成年人。两项研究测量了2,519 名每周皮下注射5 mg、10 mg 或15 mg Zepbound 的患者以及958 名每周皮下注射安慰剂的患者72 周后的体重减轻情况。

在这两项试验中，接受所有三种剂量Zepbound 的患者在治疗72 周后实现了统计学上显着的体重减轻，其中更大比例的患者体重减轻了至少5%。

这两项试验中较大的一项招募了没有糖尿病的成年人。试验开始时，他们的平均体重为105 公斤，平均体重指数(BMI) 为38 公斤/平方米。随机接受最高批准剂量Zepbound（每周15 毫克）的患者比随机接受安慰剂的患者平均体重减轻18%。

在另一项招募患有2 型糖尿病的成年人的试验中，他们开始时的平均体重为101 公斤，平均BMI 为36 公斤/平方米。随机接受最高批准剂量Zepbound（每周15 毫克）的患者比随机接受安慰剂的患者平均体重减轻12%。

FDA警告说，Zepbound可能会引起副作用，如恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹部不适和疼痛、注射部位反应、疲劳、超敏（过敏）反应（通常是发烧和皮疹）、打嗝、脱发、和胃皮疹。食管反流病。

在大鼠实验中，Zepbound 会引起甲状腺C 细胞肿瘤。目前尚不清楚Zepbound 是否会导致人类出现此类肿瘤以及甲状腺髓样癌。 Zepbound 不应用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者或患有2 型多发性内分泌肿瘤综合征的患者。

Zepbound 尚未在有胰腺炎或严重胃肠道疾病病史的患者中进行研究，包括严重胃轻瘫（一种影响胃部肌肉正常运动的疾病）。它也不应该与Mounjaro 或其他GLP-1 受体激动剂一起使用，因为其与其他体重管理药物的安全性和有效性尚未确定。礼来公司也在其新闻稿中指出了这一点。

Zepbound 也不应用于对替泊肽或任何其他成分有严重过敏反应史的患者。此外，Zepbound 还包含针对2 型糖尿病患者的胰腺炎症（胰腺炎）、胆囊问题、低血糖、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变以及自杀行为或想法的警告。

目前，跨国制药公司诺和诺德（NVO.US）研发的索马鲁肽备受瞩目，但其GLP-1减肥“药王”的地位似乎正在受到挑战。

礼来公司在新闻稿中表示，Zepbound预计今年年底在美国上市，分为6剂（2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、12.5毫克、15毫克），售价为1,059.87美元（约合人民币7719.6691元），比索马鲁肽2.4毫克注射液（商品名：Wegovy）低约20%。此外，列出的价格并不代表患者在保险范围和折扣下的自付费用。

为了更好地比较替泊肽和索马鲁肽的减肥效果，礼来公司于2023年4月启动了一项新的3期临床试验——SURMOUNT-5，以评估这两种减肥药物对成人肥胖症的治疗效果。或超重且至少患有一种与体重相关的合并症的非糖尿病患者。这也是替泊肽与索马鲁肽在减肥适应症方面的首次头对头比较。

11月2日，诺和诺德和礼来公司双双公布2023年第三季度财报。诺和诺德的营业利润增长了31%。增长主要来自糖尿病和肥胖护理领域的产品。其中，GLP-1糖尿病治疗和肥胖领域分别增长45%和167%。减肥迹象尤其引人注目。 Wegovy销售额达271.29亿丹麦克朗（约合人民币283.72亿元），同比增长481%。

礼来公司的Mounjaro销售也亮眼，今年前三季度累计销售收入达到29.58亿美元（约合人民币215.45亿元）。华尔街投行Cowen的分析师认为，替波肽在获批用于减肥后，很可能在五年内成为销量最高的减肥药。

好啦，世界公认的减肥药、礼来最强减肥药在美国获批上市的内容就到此结束了。希望对大家有所帮助。