据报道,近日,一种名叫“司美格鲁肽”的药物,受到众多爱美人士的追捧。许多热心网友在社交平台分享其用法,并声称有“躺着就能变苗条”的减肥“神效”,给很多人造成错误引导。以下从科学数据多角度来介绍司美格鲁肽,帮助大家正确认识这种降糖药物。
什么是司美格鲁肽?
司美格鲁肽全称叫做司美格鲁肽注射液,在中国的商品名称是诺和泰,是2021年在国内上市的一类长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)药物。司美格鲁肽经国家食品药品监督局批准,可用于成人(≥18岁)2型糖尿病的血糖控制,以及降低成人2型糖尿病合并心血管疾病患者的主要心血管事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
司美格鲁肽降糖的主要机制包括葡萄糖水平依赖性的促进胰腺β细胞分泌胰岛素、抑制α细胞分泌胰高血糖素。当人体血糖水平升高时,司美格鲁肽能够促进β细胞释放胰岛素,从而降低血糖。而血糖恢复正常后,这种促进胰岛素释放的作用就会消失。因此在单独使用时,司美格鲁肽引起的低血糖风险比较低。
另外,司美格鲁肽还能作用于大脑,降低食欲,同时延缓胃排空,使2型糖尿病患者的摄食减少,从而达到改善血糖的效果。作为治疗2型糖尿病的降糖药物,司美格鲁肽效果出众,在以中国2型糖尿病患者为主的Ⅲ期临床研究中,司美格鲁肽能降低糖化血红蛋白(HbA1c)1.8%。
普通人可以用来减肥吗?
据了解,司美格鲁肽注射液目前为国家医保目录中的乙类药物,属于国家医保谈判药品,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,在我国尚未获批用于肥胖症的治疗及减肥等。《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。司美格鲁肽注射液作为处方药,在开具前医生一般会对患者进行相关检查,排除相关药物禁忌。
在美国,司美格鲁肽注射液(商品名:Wegovy)是自2014年以来首款获批的减肥新药。但需要注意的是,这些地区获批用于治疗肥胖的司美格鲁肽剂量与国内治疗2型糖尿病的剂量并不相同,获批的药物商品名也不一样。因此,严格意义上来说,尽管成分都是司美格鲁肽,但二者并非同一种药物。在国内,司美格鲁肽并未获批治疗单纯性肥胖。
不良反应会有哪些?
在国内,司美格鲁肽(商品名:诺和泰)作为治疗2型糖尿病的降糖药物,并没有使用时间的限制。只要病情需要,患者可以长期使用。但其说明书中明确提出,以下几类禁忌人群禁止使用司美格鲁肽:既往有甲状腺髓样癌(MTC)病史或家族史患者,2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2),以及对此药过敏的患者。
司美格鲁肽最常见的不良反应以胃肠道反应为主,包括恶心、呕吐、腹胀、腹泻、消化不良等。大部分患者上述症状为轻中度,呈一过性,随着药物治疗时间的延长能逐渐耐受,但仍有部分患者可能存在因无法耐受导致停药的情况。司美格鲁肽还有其他的不良反应,如急性胰腺炎、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变、心率增快等。一旦怀疑患者发生胰腺炎,应立即停止使用司美格鲁肽,有胰腺炎病史的患者也要谨慎使用。
它是如何减重的?
正是因为能抑制食欲、延缓胃排空,司美格鲁肽也具有减轻体重的效果。在2型糖尿病人群中进行的Ⅲ期临床研究显示,每周使用司美格鲁肽1.0毫克,能使基线体重为95.5千克的患者在治疗40周后,有效降低体重达6.5千克;在以中国2型糖尿病人群为主的SUSTAIN China研究中,每周使用司美格鲁肽1.0毫克,也能使基线体重76.1千克的患者在治疗30周后,体重降低4.2千克。
司美格鲁肽亦在单纯肥胖患者人群中进行了III期临床研究,但治疗剂量与治疗2型糖尿病的剂量不同,前者最高治疗剂量为2.4毫克(0.25毫克→0.5毫克→1.0毫克→1.7毫克→2.4毫克,每周注射一次,每4周调整一次剂量),而治疗2型糖尿病的剂量最高为1.0毫克(0.25毫克→0.5毫克→1.0毫克,每周注射一次,每4周调整一次剂量)。
在III期临床研究STEP系列研究中,治疗68周后,司美格鲁肽能降低单纯肥胖患者体重约17%~18%,长期维持治疗104周后,司美格鲁肽亦能保持15.2%的体重降幅。在另一项减重后体重维持的STEP5研究中,研究结束时司美格鲁肽2.4毫克能使得88.7%的肥胖患者体重降幅≥5%,79%的肥胖患者体重降幅≥10%,体重降幅≥15%的患者亦超过一半(63.7%)。
特别提示
1.司美格鲁肽在中国并未获批治疗单纯性肥胖。
2.司美格鲁肽注射液为处方药,需要医生对患者进行相关检查,排除相关药物使用禁忌,确保用药安全。
3.减肥需要综合施治,管住嘴、迈开腿非常重要。