二甲双胍缓释片（小圆片）获批！药丸“瘦身”升级，小身材大容量

大家好，今天小编来为大家解答二甲双胍缓释片（小圆片）获批！药丸“瘦身”升级，小身材大容量这个问题，很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

创新不止，只会更好！

二甲双胍缓释片变身“小圆片”，临床使用体验更佳

自2000年在美国首次上市以来，二甲双胍缓释片在全球已有20多年的临床应用经验。 2003年，二甲双胍缓释片在国内上市，每日一次即可服用，为T2DM患者带来了更安全、更便捷的二甲双胍治疗新方法。近日，为了给患者提供更好的体验，二甲双胍缓释片成功升级转型为“小圆片”。二甲双胍再次在创新之路上扬帆起航。

二甲双胍缓释片（小圆片）继续保留缓释的优点，仅改变了辅料成分和形状：

质量减少：活性成分二甲双胍保持不变，不再使用其中一种赋形剂成分（微晶纤维素），并减少其他赋形剂的用量，从而减少片剂的整体质量；

形状变化：从胶囊状双凸片变为圆形双凸片；

体积减小：片剂体积比以前小30%，更容易吞咽，进一步改善患者体验并提高依从性。

延续经典，保留创新缓释技术，

疗效不变

二甲双胍缓释片（小圆片）延续了独特创新的缓释技术——GSD双相控释系统（该技术已在美国、欧洲和中国获得专利）：外相结构遇水膨胀，延长胃内停留时间，改善药物吸收；内相膜结构包裹二甲双胍的活性成分，可以控制药物均匀缓慢释放，减少胃肠道刺激，长时间维持治疗血药浓度[1]。二甲双胍缓释片（小片）的赋形剂和形状的优化不会改变片剂的性能。研究表明，二甲双胍缓释片（小圆片）和二甲双胍缓释片（椭圆形片）在亚洲和非亚洲人群中具有生物等效性[2]。

可见，二甲双胍缓释片（小圆片）作为缓释片的升级产品，在持续领先的技术和高品质保证的基础上，优化了片剂的形状和体积，致力于提供更好的患者体验。二甲双胍缓释片（小圆片）规格不变，仍为500mg，适应症、用法用量也与以前相同。

二甲双胍缓释片是治疗T2DM 的一线药物。

列入国家医疗保险/基本药物目录

作为拥有65年临床经验的降糖药物，二甲双胍是治疗T2DM的基础药物。国内外最新版本的权威指南包括2024年美国医师学会（ACP）指南和2020年中国糖尿病学会（CDS）指南，一致认可二甲双胍的一线地位[3-5]。二甲双胍缓释片列入国家医保目录和国家基本药物目录，是临床基础降糖药物。

二甲双胍可以减少肝葡萄糖输出，改善胰岛素抵抗，并改善T2DM 患者的心血管结局。英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS) 证实，T2DM 患者早期使用二甲双胍控制血糖可带来心血管益处，且可持续40 多年[6-8]。我国CONSENT研究证实，在2000mg的足够剂量下，二甲双胍缓释片每日1次与二甲双胍普通片每日3次降糖疗效相似，胃肠道不良事件较少（如下图），依从性较高[9] 。此外，二甲双胍具有多靶点作用机制，其降血糖及更多降血糖作用机制正在不断探索中，其综合效益持久[10]。

二甲双胍缓释片（小圆片）

将有助于让T2DM患者的治疗更加便捷

二甲双胍缓释片（小圆片）每日一次，降糖作用强，胃肠道反应少。形状已改进为圆形双凸片。片剂尺寸较之前缩小了30%，更容易吞咽。它致力于提高患者的质量。进一步提高治疗依从性，造福我国广大T2DM患者的经验！

参考

1.发明专利申请公开说明书：《高溶解性药物的双相控释递送系统和方法》中国，CN99804134.3[P]. 2001年5月16日。

2.Krebs-Brown A 等人。临床医生。 2024； 46(5): 389-395。

3. 艾达。糖尿病护理。 2024； 47（补充1）: S1-S314。

4.Qaseem A 等人。安实习医生。 2024； 177(5): 658-666。

5.中华医学会糖尿病分会。中国糖尿病杂志。 2021 年； 13(4): 315-409。

6. 英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS) 小组。柳叶刀。 1998； 352(9131): 854-865。

7. 霍尔曼RR 等人。 N 英格兰医学杂志。 2008年； 359(15): 1577-1589。

8.阿德勒人工智能等人。柳叶刀。 2024； 404(10448): 145-155。

9. 吉林，等。糖尿病肥胖代谢。 2018； 20(4): 1006-1013。

10.肖建中。中国糖尿病杂志。 2024； 16(7): 735-739。