减肥药风靡全球,替泊肽或成最畅销药物之一
近年来,减肥药一直是市场关注的焦点。最初,马斯克在Twitter 上透露,他正在通过Wegovy 和Ozempic 减肥,并且不在身边保留食物。 Wegovy和Ozempic都是诺和诺德的“神奇减肥药”。它们都有相同的成分,索马鲁肽。索马鲁肽是一种GLP-1 受体激动剂降血糖药物,具有显着的抗糖尿病特性。糖、减肥和心血管保护。其中,Wegovy于2022年6月被FDA批准为减肥药,但Ozempic并未被FDA批准用于减肥。后来,减肥药的风靡席卷全球。需求旺盛的背景下,索马鲁肽却“一机难求”。
因为“神奇减肥药”,诺和诺德和礼来公司都取得了不错的效果。诺和诺德前三季度总营收为1663.98亿丹麦克朗(约合人民币1733.37亿元),同比增长29%。利润为758.08亿丹麦克朗(约合人民币789.69亿元),同比增长31%,甚至超过了去年全年的利润。礼来公司第三季度营收超预期,借助明星“减肥药”Mounjaro营收激增,营收95亿美元,同比增长超37%,超出市场预期90.2亿美元。
从减肥药物的市场空间来看,目前认为空间巨大。世界肥胖联合会3月发布报告称,目前全球有26亿人超重或肥胖,占全球人口的38%。高盛分析师认为,减肥药物市场到2030年将发展成为1000亿美元的产业。摩根大通预测GLP-1药物将成为有史以来最畅销的药物之一,到2030年年销售额将达到1000亿美元。 Debon证券研报显示,目前减肥药行业走势巨大,有海外标杆、消费者属性,后期有销量和临床数据催化。尽管市场选择和基本面往往有所不同,但应该以基本面为重点。不过,有行业分析师预测,替泊肽可能成为历史上最畅销的药物之一,年销售额超过500亿美元,超过诺和诺德的索马鲁肽药物Ozempic和Wegovy。
很多药企都在投资减肥药领域,但背后也存在不少风险。
目前,中国市场唯一获批的减肥药是奥利司他,但中国药企正在积极开拓减肥药领域。天风证券(601162)指出,据不完全统计,国内已有20家公司启动了GLP-1生物类似药研究项目。比如汉宇制药(300199)、华东制药(000963)、丽珠集团(000513)等多家公司,值得一提的是,近期消息不断。
近日,华东医药在互动平台表示,公司索马鲁肽注射液的糖尿病适应症目前处于临床期入组阶段,入组受试者数量正在逐步增加。此外,公司计划在中国开展索马鲁肽注射液针对肥胖或超重适应症的临床试验。公司自主研发的用于糖尿病适应症的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已于2023年6月上旬向首例受试者给药,肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获得批准。
汉宇药业更是签下了大单!公告称,近日收到合作伙伴的采购订单,美国某大型药企向该公司采购利拉鲁肽注射液(仿制药),总金额1408.32万美元(约人民币1.03亿元(含税))。占2022年经审计总收入的14.63%,占2022年经审计海外业务的130.37%。
丽珠集团接受调查时表示,该公司用于糖尿病适应症的索马鲁肽已完成期临床入组。预计明年一季度收到临床报告,力争尽快投产。丽珠索马鲁肽采用的工艺路线是生物发酵,而非化学合成。产能方面,考虑到巨大的市场需求,我国糖尿病患者超过1亿,且后续减肥适应症市场需求更广,公司将根据实际情况做出合理的产能规划。目前,我们计划后续储备产能20-4000万剂。减肥适应症方面,公司预计12月提交索马鲁肽减肥适应症的临床IND申请。
减肥药市场火爆,二级市场十分活跃,不少药企受到警告。
其中,博瑞药业董事长收到江苏证监局警告函。博瑞药业公告称,因董事长袁建东在电话会议上对公司在研产品BGM0504注射液功效的言论存在误导性,江苏证监局决定采取出具警告信的行政监管措施。
此外还有康辉药业(603139)及其现任董事长。陕西康辉药业股份有限公司及该公司时任董事长6日受到上交所通报批评。纪律处分决定书显示,经查明,2023年10月13日,康辉药业通过电子互动回复投资者称,“公司控股子公司陕西友邦目前主要生产医药中间体,尚未涉及生产医药中间体。”陕西友邦可生产的中间体包括降糖/减肥药索马鲁肽和特泊肽中间体。” 2023年10月16日,公司股价触及涨停板,鉴于上述违规事实和情节,上交所作出如下纪律处分决定:对时任董事长、陕西康辉药业股份有限公司给予纪律处分。总经理王艳玲、时任董事会秘书董娟被通报批评。
值得注意的是,减肥药虽然流行,但也蕴藏着不少风险。首先,减肥药市场竞争激烈。目前,无论是索马鲁肽还是替泊肽,国内外多家巨头都在争夺布局,这给药企带来了巨大压力。此外,还存在安全风险。有报道称,诺和诺德的两款减肥药Saxenda和Ozempic正在接受欧盟调查,因为它们可能会带来自杀风险。此外,索马鲁肽减肥药可能会增加使用者患严重胃肠道疾病的风险。疾病风险。